POSTED BY Simone Casavecchia | Dic, 10, 2018 |
Categorie LAB LNAge

I laboratori farmaceutici LNAge nascono come una realtà versatile che si pone al servizio di ogni genere di cliente per questo offriamo la possibilità di sviluppare piccoli lotti di dispositivi medici: una produzione che riesce a soddisfare le numerose richieste di società di informatori farmaceutici e rappresentanti ben radicati sul territorio, di distributori, grossisti e farmacie che hanno scelto di mettere a disposizione dei loro clienti dei prodotti formulati per specifiche esigenze o pensati per essere un gentile omaggio alla clientela più affezionata.
Molto più che un semplice servizio, la produzione di piccoli lotti di dispositivi medici è un vero e proprio valore aggiunto dei nostri laboratori farmaceutici di Pomezia, che ci permette di accogliere le richieste di un bacino di utenza molto più ampio e variegato delle tradizionali case farmaceutiche: i dispositivi medici di classe I, classe IIa e classe II b, rispondono spesso a specifiche esigenze terapeutiche e nascono da formulazioni che sono frutto di una prolungata esperienza professionale e, quindi, garantiscono prodotti di grande efficacia e di elevata qualità.

Piccoli lotti di dispositivi medici per le farmacie

Quando parliamo di piccoli lotti di dispositivi medici parliamo spesso di quei preparati che fino a qualche decennio fa erano appannaggio dei farmacisti e dei preparatori galenici delle farmacie che, ora, svolgono sempre più raramente questa attività. Oberate da costi crescenti e spesso costrette rinunciare a personale con una specifica formazione molte farmacie hanno rinunciato al loro laboratorio galenico e hanno destinato il retrobottega, prima riservato a bilancini e materie prime, allo stoccaggio di farmaci acquistati dai grossisti. Spesso però l’esperienza maturata dai farmacisti preparatori in lunghe e proficue carriere a stretto contatto con i pazienti è stata conservata con cura e le formulazioni galeniche sono state utilizzate per richiedere piccoli lotti di dispositivi medici e cosmeceutici quali lozioni per i capelli, creme per la pelle e unguenti per il corpo efficaci per le patologie più diffuse come le reazioni allergiche, le dermatiti, le ustioni, l’acne o le infiammazioni.
Una farmacia può quindi rivolgersi ai nostri laboratori per richiedere piccoli lotti di dispositivi medici o di dermocosmetici e ottenere un prodotto da sempre commercializzato sui suoi scaffali, un unguento, una crema o uno spray liquido ad uso topico che potrà riservare alla sua clientela, vendendolo in ogni momento dell’anno o utilizzandolo in momenti speciali come il Natale per un gentile omaggio.

Produzione di piccoli lotti di dispositivi medici per terzisti e informatori farmaceutici

I piccoli lotti di dispositivi medici possono rappresentare un’ottima soluzione anche per società o gruppi di agenti di commercio e per grossisti vari che decidono di operare insieme per garantire una migliore copertura di uno specifico territorio o un servizio specializzato in determinate categorie di prodotti.
In questi casi la decisione di sviluppare nuovi prodotti che verranno poi commercializzati può rappresentare un valore aggiunto in una strategia vincente che offre alle farmacie e ai clienti, parafarmaci, dermocosmetici e integratori sempre più innovativi e mirati a specifiche esigenze. In taluni territori infatti (si pensi alla Terra dei Fuochi o ad aree industriali particolarmente inquinate del Nord Italia) anche alcune fasce della popolazione risultano più colpite da patologie che impongono l’utilizzo di medicinali appositamente formulati.
In questo caso i Laboratori LNAge si configurano come una realtà snella, versatile e capace di accogliere e soddisfare le esigenze di qualsiasi cliente: sarà presto possibile richiedere sia la produzione di piccoli lotti di dispositivi medici già brevettati oppure, già da ora, intraprendere un percorso più articolato che, grazie all’indispensabile supporto della nostra CRO, consentirà di effettuare lo studio formulativo di medical devices di classe I e II (a e b), di espletare, con il supporto dei nostri esperti, tutti gli adempimenti regolatori e normativi e lo sviluppo clinico, fase nella quale sarà verificata prima la sicurezza e l’efficacia del dispositivo e, poi, attraverso trial clinici real-world, saranno analizzati gli outcomes derivanti dall’utilizzo del prodotto in un campione non sperimentale. Come per ogni nuovo prodotto parafarmaceutico questo iter si conclude con la predisposizione della documentazione tecnica necessaria a ottenere la marcatura CE o il deposito del brevetto.

Dal produttore al rivenditore: perché scegliere i Laboratori LNAge

Oltre a utilizzare materie prime innovative e a privilegiare formulazioni che garantiscono il massimo rispetto dell’ambiente, per la produzione di piccoli lotti di dispositivi medici garantiamo ai nostri clienti degli elevati standard qualitativi che determinano un processo produttivo di altissima qualità. I prodotti che otteniamo, frutto di una prolungata esperienza nel campo della ricerca clinica e dello sviluppo di dispositivi medici, possono inoltre essere seguiti durante tutte le fasi della loro vita, dalla progettazione, alla fabbricazione, fino ai controlli, alle prove di stabilità, all’utilizzo e allo smaltimento.
Nei nostri processi produttivi rispettiamo i requisiti riguardanti l’identificazione e la rintracciabilità previsti della norma UNI EN ISO 13485:2004 (ai punti 7.5.3.1 e 7.5.3.2): si tratta di due requisiti essenziali sia per il Ministero della Salute (documento sugli Aspetti regolatori ed operativi del 2010) sia per le Linee Guida Europee (Medical Device Guideline della Commisione Europea/MEDDEV 2.7/1, Giugno 2016), sia per la Direttiva 2007/47/CE.
In altri termini anche per i piccoli lotti di dispositivi medici garantiamo ai nostri clienti che ogni prodotto è corredato delle informazioni necessarie (etichetta, imballaggio e istruzioni per l’uso riportate nel foglietto illustrativo) per garantirne un’utilizzazione appropriata e sicura da parte dei potenziali utilizzatori, per assicurare la conformità alla normativa CE e per consentire la nostra identificazione.

Riepilogo
Piccoli lotti di dispositivi medici: produzione su misura per ogni cliente
Titolo
Piccoli lotti di dispositivi medici: produzione su misura per ogni cliente
In breve
I laboratori farmaceutici LNAge ti permettono di realizzare piccoli lotti di dispositivi medici: una produzione adatta a farmacie, cliniche e distributori.
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LNAge
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  • forniture dispositivi medici,
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